GR2 haste de titânio médica
Nossa haste de titânio médica GR2 (CP Grau 2) é fabricada a partir de esponja de titânio premium proveniente de cadeias de suprimentos certificadas e processada em nossas instalações de Baoji - no coração do Vale do Titânio da China.
Sendo o grau de titânio comercialmente puro mais amplamente especificado para aplicações médicas, o Grau 2 oferece o equilíbrio ideal entre conformabilidade, resistência à corrosão e biocompatibilidade exigida por fabricantes de dispositivos de implantes permanentes e instrumentos cirúrgicos em todo o mundo.
Cada haste passa por forjamento de múltiplos-passes, laminação controlada e retificação de precisão sem centro sob rigoroso gerenciamento de qualidade. Todas as matérias-primas e produtos acabados são verificados por laboratórios reconhecidos internacionalmente, incluindo o Baoti Experimental Center e o Northwest Institute for Nonferrous Metal Research (NIN).
Com rastreabilidade total do lote, desde a esponja de titânio até o produto acabado, oferecemos a confiança que os OEMs de dispositivos médicos e os fabricantes contratados exigem.
345 MPa
Mín. de tração.
105 GPa
Mod elástico
4.51
Densidade g/cm³
1668 graus
Derretendo Pt.
.
O que é titânio CP grau 2?
O titânio comercialmente puro (CP) Grau 2 é um titânio de fase alfa-não ligado com um teor mínimo de titânio de 99,2%. É o tipo de titânio CP mais comumente usado em aplicações médicas e de engenharia, oferecendo uma excelente combinação de resistência, ductilidade e resistência à corrosão.
Ao contrário das ligas de titânio (como Ti-6Al-4V), o CP Grau 2 não contém alumínio ou vanádio, o que o torna particularmente adequado para aplicações onde a lixiviação elementar deve ser minimizada – uma consideração crítica para dispositivos de implante de longo prazo.
Verificação de matéria-prima
Todas as esponjas de titânio que entram em nossa linha de produção são testadas e certificadas pelaCentro Experimental Baoti- A principal instituição de testes de titânio da China. A composição química, o teor de gases (O, N, H, C) e os níveis de impurezas são verificados antes de qualquer material entrar no processo de forjamento.
Essa barreira de qualidade upstream garante que cada haste acabada seja proveniente de uma fonte de titânio verificada e totalmente caracterizada - um requisito para submissões regulatórias de dispositivos médicos nos EUA (FDA 510(k)), na UE (MDR) e em outros mercados importantes.
Por que GR2 Titanium lidera a fabricação de dispositivos médicos
Biocompatibilidade
O titânio CP Grau 2 demonstra excelente compatibilidade tecidual sem resposta biológica adversa. A camada estável de óxido de TiO₂ que se forma naturalmente na superfície cria uma barreira bioinerte que impede a liberação de íons e promove a integração saudável dos tecidos.
- Compatível com teste de biocompatibilidade ISO 10993
- Décadas de história clínica em implantes permanentes
- Nenhuma reação alérgica em pacientes-sensíveis ao níquel
- Material-reconhecido pela FDA para envios 510(k)
Resistência à corrosão
O filme passivo de TiO₂ autocurativo oferece excelente resistência a fluidos fisiológicos, sangue e produtos químicos comuns de esterilização, incluindo vapor de autoclave, óxido de etileno e soluções de glutaraldeído.
- Taxa de passivação: o filme de TiO₂ é reconstruído em nanossegundos
- Resiste à corrosão por picadas e fendas à temperatura corporal
- Compatível com todos os métodos de esterilização padrão
- Sem corrosão galvânica com cimento ósseo (PMMA)
Compatibilidade Mecânica
Com um módulo de elasticidade de ~105 GPa, o titânio GR2 está significativamente mais próximo do osso cortical do que o cobalto-cromo ou o aço inoxidável. Esta compatibilidade mecânica reduz o efeito de proteção contra tensões que pode levar à reabsorção óssea ao redor dos implantes.
- Módulo elástico: ~105 GPa (vs. osso cortical ~15 GPa)
- UTS Maior ou igual a 345 MPa com alongamento Maior ou igual a 20%
- Excelente desempenho de fadiga para carregamento cíclico
- A baixa densidade (4,51 g/cm³) reduz o peso do implante
Compatibilidade de imagem
O titânio GR2 não é-ferromagnético, o que o torna totalmente compatível com imagens de diagnóstico por ressonância magnética, tomografia computadorizada e-raios X. Os implantes produzem artefatos mínimos, permitindo imagens pós-operatórias claras para avaliação clínica.
- Não-ferromagnético: seguro em campos de ressonância magnética de até 7T
- Artefato mínimo na tomografia computadorizada e fluoroscopia
- Nenhuma distorção de imagem afetando o diagnóstico
- Seguro para pacientes com implantes de titânio em ressonância magnética
Usinagem de Precisão
Nossa capacidade de retificação centerless fornece hastes com tolerância h7 e acabamento superficial Ra menor ou igual a 0,8 μm - atendendo aos rigorosos requisitos dimensionais para usinagem CNC de peças brutas de implantes e componentes de instrumentos cirúrgicos.
- Tolerância de diâmetro: h7 / h8 conforme ISO 286
- Acabamento de superfície: Ra menor ou igual a 0,8 μm (retificado), Ra menor ou igual a 0,2 μm (polido)
- Retidão: Menor ou igual a 1mm/m para barras de aterramento
- Tolerância de comprimento: ±1mm mediante solicitação
Rastreabilidade total do material
Cada haste é enviada com documentação completa, desde a esponja até o produto acabado. Nosso sistema de rastreabilidade oferece suporte a submissões regulatórias para FDA, MDR da UE e outras aprovações do mercado global de dispositivos médicos.
- EN 10204 Tipo 3.1 Certificado de teste de moinho com cada pedido
- Número de calor rastreável ao lote de esponja de titânio
- Análise química, teste mecânico e relatórios de EQM incluídos
- Inspeção-de terceiros (SGS, TÜV, BV) disponível
Especificações
| Grau de material | Padrões Aplicáveis | Faixa de diâmetro | Faixa de comprimento | Acabamento de superfície | Processo de Fabricação |
| Grau 2 / CP Ti Grau 2 / UNS R50400 / TA2 (Titânio Médico Comercialmente Puro) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0 mm – 200 mm (Micro hastes para barras estruturais pesadas) | 100mm – 6000mm (Corte personalizado/corte-no-tamanho disponível) | Terreno sem centro, Polido (superfície brilhante, Ra menor ou igual a 0,8 μm / Ra menor ou igual a 0,4 μm), Descascado, Em Conserva | Trefilado a frio (para barras finas), laminado a quente, sob tensão a vácuo-recozido com alívio |
Aplicações Médicas e Cirúrgicas
As hastes de titânio GR2 servem como matéria-prima crítica em uma ampla gama de processos de fabricação de dispositivos médicos.
Implantes Ortopédicos
Placas ósseas, parafusos, hastes intramedulares, hastes de fixação espinhal e dispositivos de fixação de trauma para implantação-de longo prazo.
Implantes Dentários
Acessórios para implantes dentários, pilares e componentes protéticos. Excelente osseointegração com o tecido ósseo circundante.
Instrumentos Cirúrgicos
Afastadores, pinças, porta-agulhas e ferramentas cirúrgicas de precisão que exigem alta resistência à corrosão e manuseio leve.
Dispositivos Cardiovasculares
Invólucros de marca-passos, componentes de válvulas cardíacas e sistemas de colocação de stents vasculares aproveitando a biocompatibilidade do titânio.
Perguntas frequentes
P: Você é um fabricante ou uma empresa comercial?
R: Somos um fabricante profissional e experiente de produtos de titânio na China.
P: Você pode fornecer processamento personalizado?
R: Sim. Baoji Yibaite suporta corte, dobra, estampagem, usinagem CNC e estampagem profunda de acordo com os desenhos do cliente.
P: Qual é o prazo de entrega?
R: Tamanho normal em estoque dentro de 3–7 dias; produção personalizada cerca de 10 a 15 dias úteis.
P: Quais padrões seuHastes de titânio GR2 médicascumprir com?
A:Nossas hastes médicas de titânio GR2 cumprem rigorosamente os padrões internacionais, incluindoASTM F67/ISO 5832-2(para material de implante cirúrgico de titânio não ligado),ASTM B348, ASME SB348, eISO 13485requisitos de gestão da qualidade. Fornecemos um Certificado de Teste de Material (MTC) completo em conformidade comPT 10204 3.1, que inclui composição química rastreável compureza de titânio maior ou igual a 99,2% e conteúdo de oxigênio controlado, testes de propriedades mecânicas eTeste 100% Ultrassônico (UT)resultados para garantir uma estrutura interna impecável, livre de rachaduras, poros ou inclusões - atendendo totalmente aos rigorosos requisitos deaplicações de implantes médicos e processamento farmacêutico.
P: Quais acabamentos de superfície estão disponíveis?
R: Superfície decapada, polida, escovada, jateada e acabamento espelhado são opcionais.
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