Categoria médica da placa do titânio GR23
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. é especializada no fornecimentoPlacas de titânio de grau médico-ELI grau 23/TC4 (GR23). A empresa está localizada em"Vale do Titânio da China" - Baojie é uma empresa de alta-tecnologia dedicada aoprocessamento e vendas de ligas de titânio.
GR23 é conhecido como o"padrão ouro" de ligas de titânio implantáveis, apresentando umversão de baixo elemento-intersticial-(ELI) do Ti-6Al-4Vcom teor de oxigênio, nitrogênio, hidrogênio e ferro estritamente controlado para maximizarductilidade, tenacidade à fratura e resistência ao crescimento de trincas por fadiga. Este material oferece uma combinação excepcional dealta resistência à tração (maior ou igual a 860 MPa), biocompatibilidade superior e excelente resistência à corrosão em ambientes de fluidos corporais. Nossas placas de titânio são totalmente compatíveis comASTM F136 e ISO 5832-3padrões de material de implante, tornando-os omaterial preferido para implantes ortopédicos, componentes de implantes dentários, instrumentos cirúrgicos, dispositivos cardiovasculares e sistemas de fixação espinhal.
Descrição dos produtos
Ótima resistência ao grau de implante-e resistência à fratura
- Elementos intersticiais baixos (ELI) estritamente controlados:oxigênio Menor ou igual a 0,13%, carbono Menor ou igual a 0,08%, nitrogênio Menor ou igual a 0,05%, hidrogênio Menor ou igual a 0,012%.
- Resistência à tração Maior ou igual a 860 MPa com alongamento Maior ou igual a 10%, proporcionando maior resistência ao crescimento de trincas por fadiga e tenacidade à fratura do que o GR padrão5 - crítico paraaplicações de implantes que suportam-carga.
Biocompatibilidade comprovada e inércia fisiológica
- Segurança de grau cirúrgico:Altamente não-tóxico, não-magnético e totalmentebiocompatível com tecido humano e matriz óssea, não apresentando risco de lixiviação de íons metálicos tóxicos ou rejeição adversa in vivo.
- Resistência à corrosão:Imune ao ataque químico de fluidos corporais, meios fisiológicos agressivos, água do mar e solventes farmacêuticos agressivos, tornando-o a melhor escolha para exposição clínica-de longo prazo.
Certificação completa de material médico
- Material base totalmente compatível comASTM F136/ISO 5832-3para material de implante forjado Ti-6Al-4V ELI.
- ASTM B265requisitos de propriedades dimensionais e mecânicas para placas de titânio.
- PT 10204 3.1 Certificado de teste de materialfornecido com cada pedido, relatando dados químicos e mecânicos rastreáveis completos.
- A instalação de produção opera sobSistemas de gestão de qualidade ISO 9001 e ISO 13485.
Usinabilidade e formabilidade estáveis
- Compatibilidade de processamento:Responde excepcionalmente bem ao corte com jato de água de precisão, usinagem CNC, eletroerosão a fio, corte a laser e estampagem de peças brutas.
- Estresse-Alívio recozido:Todas as placas passam por profissionaistensão de vácuo-recozimento de alíviopara eliminar a tensão residual interna, garantindo excelente planicidade durante a usinagem e conformação subsequente sem distorção.
Excelente usinabilidade para fabricação de implantes de precisão
- Responde bem aFresagem CNC, eletroerosão a fio, corte a laser e retificação de precisão- os processos padrão usados na produção de implantes ortopédicos e dentários.
- Boa soldabilidade via soldagem TIG e feixe de elétronspara conjuntos de instrumentos cirúrgicos.
- A superfície pode serpolido para acabamento espelhado (Ra menor ou igual a 0,4 μm)para superfícies de contato com implantes oujateado/gravado com ácido-para promover o crescimento ósseo nas superfícies de osseointegração.
Testado e confiável pela cadeia global de fornecimento de dispositivos médicos
- As placas de nossas instalações foram fornecidas parafabricantes de implantes ortopédicos, produtores de implantes dentários, OEMs de instrumentos cirúrgicos e empresas de dispositivos para coluna vertebralem mais de 30 países.
- Matéria-prima proveniente de produtores certificados de titânio esponjoso, derreteuFornos VAR (Vacuum Arc Remelted)para garantir conteúdo-de inclusão ultrabaixo e pureza máxima.
- Cada placa é inspecionada individualmente- química, mecânica, dimensões, qualidade da superfície - antes da liberação para o cliente.
Especificações
| Grau de material | Padrão e Formulário | Faixa de tamanho (nominal) | Classificação de pressão / Classes | Vedação de face e acabamento | Inspeção de Qualidade |
| GR5 (Grau 5 / Ti-6Al-4V)Liga de titânio-de grau aeroespacial (alta resistência à tração) | Padrão:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Forma:Flanges forjadas integrais (WN, SO, BL, SW, PL, roscadas) | 1/2" a 24"(DN15 a DN600)Diâmetros grandes personalizados ou dimensões usinadas-não padrão disponíveis | ASME:Classe 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Face elevada (RF) com serrilhado fonográfico, face plana (FF), ranhuras de junta tipo anel (RTJ), torneamento suave | Mecânico: Resistência à tração maior ou igual a 895 MPa, resistência ao escoamento maior ou igual a 830 MPa Teste: inspeção dimensional de 100% (OD, círculo do parafuso, furo, planicidade da face), teste de calibre de rosca 6B/6H (tipo roscado), teste de pressão hidrostática disponível, EN 10204 3.1 MTC fornecido |
Campos de aplicação
- Fabricação de implantes ortopédicos:Hastes femorais e copos acetabulares para substituição da articulação do quadril, componentes femorais e tibiais para substituição do joelho, placas ósseas para fixação de traumas, hastes intramedulares e parafusos corticais e esponjosos ortopédicos.
- Sistemas de fixação e fusão espinhal:Placas cervicais anteriores, sistemas de hastes de parafusos pediculares, gaiolas de fusão intersomáticas, ganchos espinhais e implantes de substituição de corpos vertebrais onde a resistência à fadiga e a resistência à fratura são críticas.
- Implante dentário e cirurgia maxilofacial:Peças em branco para fixação de implantes dentários, componentes de pilares, placas de reconstrução de mandíbula, malhas de reconstrução de assoalho orbital e placas personalizadas para reparo de defeitos cranianos produzidas por meio de usinagem CNC a partir de placas GR23.
- Instrumentos cirúrgicos e equipamentos de sala de cirurgia:Afastadores cirúrgicos reutilizáveis, guias de corte ósseo, implantes de teste de instrumentos para dimensionamento intraoperatório, bandejas de esterilização e calços de ferramentas cirúrgicas minimamente invasivas - todos exigem esterilização repetida em autoclave sem degradação do material.
- Dispositivos de implante cardiovascular e de tecidos moles:Componentes de alojamento de titânio para marca-passos e desfibriladores, estruturas estruturais de válvulas cardíacas, tubos precursores de stents vasculares e invólucros de implantes cocleares onde a biocompatibilidade-de longo prazo dentro do corpo humano não é-negociável.
- OEM de dispositivos médicos e fabricação por contrato:Produção de sistemas de implantes OEM para marcas ortopédicas e odontológicas, placas de implantes personalizadas-usinadas-específicas para pacientes a partir de dados de CT/CAD e prototipagem para projetos de implantes de próxima{2}}geração -, todos provenientes de estoque de placas GR23 com certificação ASTM F136 e rastreabilidade total EN 10204 3.1.
Perguntas frequentes
P: Você é um fabricante ou uma empresa comercial?
R: Somos um fabricante profissional e experiente de produtos de titânio na China.
P: Você pode fornecer processamento personalizado?
R: Sim. Baoji Yibaite suporta corte, dobra, estampagem, usinagem CNC e estampagem profunda de acordo com os desenhos do cliente.
P: Qual é o prazo de entrega?
R: Tamanho normal em estoque dentro de 3–7 dias; produção personalizada cerca de 10 a 15 dias úteis.
P: Quais padrões seuPlacas de titânio GR23 cumprir com?
A:Nossas placas de titânio GR23 atendemASTM F136para material de implante cirúrgico Ti-6Al-4V ELI forjado eASTM B265para especificações dimensionais de tiras, folhas e placas de titânio e ligas de titânio. O material base éLiga de titânio grau 23 (Ti-6Al-4V ELI). Cada prato vem com um cheioCertificado de teste de material seguindo EN 10204 3.1. O certificado relata detalhadamente a composição química rastreável.Os elementos intersticiais são estritamente controlados - oxigênio Menor ou igual a 0,13%, carbono Menor ou igual a 0,08%, nitrogênio Menor ou igual a 0,05%, hidrogênio Menor ou igual a 0,012%- para maximizar a ductilidade e a resistência à fratura para serviços de implantes. Propriedades mecânicas também são relatadas, comresistência à tração maior ou igual a 860 MPa, resistência ao escoamento maior ou igual a 795 MPa e alongamento maior ou igual a 10%. Cada placa sofreInspeção 100% dimensionalcobrindo espessura, largura, comprimento, planicidade e condição da superfície.Exame de microestruturapode ser adicionado como uma opção para verificar o tamanho de grão alfa equiaxial uniforme de acordo com os requisitos da ASTM F136.PMI (Identificação Positiva de Material)testes também estão disponíveis em placas acabadas para clientes OEM de dispositivos médicos que exigem verificação completa da liga antes de colocar o material na produção de implantes. A produção é executada emSistemas de gestão de qualidade ISO 9001 e ISO 13485em nossas instalações em "China Titanium Valley" (Baoji).
P: Quais acabamentos de superfície estão disponíveis?
R: Superfície decapada, polida, escovada, jateada e acabamento espelhado são opcionais.
Nossa fábrica
