Os tubos médicos de titânio estão intimamente relacionados às vidas humanas. Quaisquer problemas com eles não são pouca coisa. É melhor gastar um pouco mais de dinheiro e escolher um fabricante confiável e produtos qualificados. Aqui estão algumas dicas de seleção para sua referência!
Se a biocompatibilidade não atender aos padrões, a implantação encontrará problemas.
O requisito mais importante para tubos médicos de titânio é a sua biocompatibilidade. Afinal, eles serão implantados no corpo humano. Nenhum tubo de titânio pode ser usado como dispositivo médico.
Durante a aquisição, o fabricante deve fornecer um certificado de qualificação-médica.
Reconheça o padrão ASTM F67, que é o padrão central para tubos médicos de titânio.
Escolha um fabricante especializado em tubos médicos de titânio. Esse fabricante terá qualificações médicas completas e é mais confiável.
O tratamento de superfície não está de acordo com os padrões e não atende aos requisitos médicos.
A superfície dos tubos médicos de titânio possui requisitos extremamente rígidos. Se a rugosidade for muito alta, ela criará facilmente bactérias, causará infecções e também afetará o ajuste após a implantação.
Primeiro, verifique visualmente a lisura da superfície. Não deve haver arranhões ou rebarbas e deve ser macio e fino ao toque para ser qualificado
O fabricante é obrigado a fornecer um relatório de teste de rugosidade superficial, que deve atender ao padrão de Ra < 0,8 μm
Fabricantes confiáveis possuem processos de tratamento de superfície maduros e não apresentam condições ásperas ou defeituosas.
Pureza insuficiente, impurezas excessivas representam riscos
Os requisitos de pureza para tubos médicos de titânio são extremamente elevados. Não deve haver excesso de impurezas em seu interior, caso contrário, após serem implantadas no corpo humano, as impurezas podem afetar a saúde humana e causar diversos problemas.
O fabricante deve fornecer um relatório de teste de pureza, indicando claramente que a pureza está acima de 99,9%
Rejeite o uso de materiais de tubos de titânio-de nível industrial para tubos médicos. A pureza do titânio-de nível industrial simplesmente não está de acordo com os padrões médicos
Escolha fabricantes com processos de purificação profissionais, pois a qualidade das matérias-primas é garantida e a pureza é confiável.
Inspeção insuficiente cria riscos potenciais à segurança
Os testes de tubos médicos de titânio são muito mais rigorosos do que os tubos de titânio comuns. Cada indicador deve passar no teste e nenhum item pode ser omitido.
O fabricante deve fornecer um conjunto completo de relatórios de teste e nenhum pode faltar
Prefira escolher fabricantes que possam fornecer relatórios de testes de terceiros. Testes-de terceiros são mais confiáveis e confiáveis
Ao assinar o contrato, indique claramente “Não há condição de devolução ou troca se o teste estiver incompleto”, para evitar disputas posteriores.
Em resumo, ao escolhertubos médicos de titânio, lembre-se desses 4 pontos e evite cair em armadilhas.
Verifique as qualificações: ser de nível médico, estar em conformidade com os padrões ASTM F67 e possuir certificados de qualificação relevantes.
Verifique a superfície: superfície lisa, rugosidade Ra < 0,8 μm e ausência de arranhões ou rebarbas.
Verifique a pureza: a pureza deve estar acima de 99,9%, e com relatório de teste de pureza.
Verifique os testes: deve ser abrangente, com um conjunto completo de-relatórios de testes de terceiros.
Baoji Yibaite Nova Tecnologia de Materiais Co., Ltd.
-um fabricante profissional de placas médicas de titânio
ISO 13485
ISO 9001:2015
Relatório de teste